Kit Ujian Pantas Antigen COVID-19 (1pcs): Ujian Air Liur

Ujian berasaskan air liur amat mudah berbanding dengan sapuan hidung atau orofarinks yang memudahkan orang ramai membuat ujian sendiri.

Perihalan Kit Ujian Pantas Antigen COVID-19

Menurut EU IVDD (98/79/EC) Arahan Peranti Diagnostik In Vitro, Kit Ujian Pantas Antigen COVID-19 Huachenayng telah menyediakan Perisytiharan Diri (Dokumen) untuk produk tersebut.

Ujian Antigen COVID-19 ialah kaedah imunokromatografi in vitro untuk pengesanan kualitatif antigen protein nukleokapsid SARS-CoV-2 daripada air liur individu yang disyaki COVID-19.

Ujian ini adalah untuk mengenal pasti antigen nukleokapsid SARS-CoV-2 yang biasanya boleh dikesan dalam sampel pernafasan atas semasa fasa akut jangkitan. Keputusan ujian positif menunjukkan kehadiran antigen virus, tetapi korelasi sejarah klinikal, perubatan dan maklumat diagnostik lain adalah perlu untuk menentukan status jangkitan. Walau bagaimanapun, jangkitan bakteria atau jangkitan bersama dengan virus lain juga boleh menyebabkan keputusan ujian yang positif.

Jika sampel tidak mengandungi antigen 2019-nCoV, garis tindak balas merah tidak boleh dibentuk di zon T.

Arahan Penggunaan Kit Ujian Pantas COVID-19 Ag

PERHATIAN:

1. Bersihkan tangan anda sebelum menyentuh alat.
2. Jangan makan selama 30 minit sebelum pengumpulan.
3. Ambil penimbal sampel dan kaset ujian untuk diseimbangkan dengan suhu bilik.
4. Bilas mulut anda dengan air 30 minit sebelum pengumpulan air liur untuk membersihkan sisa.
5. Menekan lidah anda pada pangkal gigi atas dan bawah anda akan membantu anda meludahkan jumlah air liur yang mencukupi dalam masa yang singkat.
6. Jumlah air liur yang terkumpul mesti mencapai garisan penentukuran.
7. Alat pengumpulan terpakai hendaklah dibuang ke dalam tong sampah klinikal khusus.

Tafsiran Keputusan Ujian

Keputusan Positif:

Jika kedua-dua garisan C dan T kelihatan dalam masa 15 minit, keputusan ujian adalah positif dan sah.

Keputusan Negatif:

Jika kawasan ujian (garisan T) tidak mempunyai warna dan kawasan kawalan memaparkan garis berwarna, hasilnya adalah negatif dan sah.

Keputusan Tidak Sah:

Keputusan ujian tidak sah jika garis berwarna tidak terbentuk di kawasan kawalan. Sampel mesti diuji semula, menggunakan kaset ujian baharu.

PERHATIAN:

• Baca keputusan selepas 15 minit.
• Tafsiran tidak sah selama lebih daripada 30 minit.
• Spesimen yang mengandungi tahap antibodi sasaran yang sangat rendah boleh menghasilkan dua garisan berwarna dalam tempoh 15 minit.
• Apabila keputusan tidak sah dibentangkan, anda harus menguji semula dengan alat baharu.

Awas Kit Ujian Pantas Antigen COVID-19

• Kit ujian ini adalah ujian kualitatif, bukan ujian kuantitatif.
• Ketepatan ujian bergantung kepada proses pengumpulan sampel. Pengumpulan sampel yang tidak betul, penyimpanan sampel yang tidak betul akan menjejaskan keputusan ujian.
• Ia tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya asas untuk rawatan, pengurusan pesakit, dan kawalan jangkitan. Keputusan ujian negatif harus dipertimbangkan berdasarkan sejarah pendedahan terkini pesakit, sejarah perubatan dan tanda dan gejala klinikal yang konsisten dengan COVID-19.
• Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis tambahan in vitro dan harus digunakan dengan ketat mengikut Arahan Untuk Penggunaan.
• Sila semak tarikh kuat kuasa kit dan integriti pakej sebelum digunakan. Peralatan ujian tidak boleh digunakan jika pembungkusannya rosak atau produk sudah lapuk.
• Masa untuk ujian dan bacaan keputusan mesti diikuti.
• Selepas kantung kaset ujian dibuka, ujian hendaklah dilakukan dalam masa 60 minit. Kaset ujian hanya boleh digunakan sekali sahaja.
• Disebabkan oleh had kit ujian pengesanan antigen, adalah disyorkan untuk menggunakan amplifikasi asid nukleik atau kaedah pengenalan kultur virus untuk menyemak dan mengesahkan keputusan ujian negatif.
• Kit disimpan pada 2℃~30℃. Jauhkan daripada keadaan lembap, cahaya matahari, haba atau beku.
• Keputusan ujian kit ini hanya untuk rujukan klinikal, dan diagnosis klinikal penyakit harus dipertimbangkan dalam kombinasi dengan simptom, tanda, sejarah perubatan, ujian makmal lain dan tindak balas rawatan pesakit.