Masukkan kata kunci anda

Cari seluruh stesen Bekalan Pandemik

Kit ujian pantas AgCOVID-19 Ag Kit Ujian Pantas (25 pek): Ujian Swab Lisan/Hidung
Kit ujian pantas AgCOVID-19 Ag Kit Ujian Pantas (25 pek): Ujian Swab Lisan/Hidung
Kit Ujian Pantas COVID-19 Ag (25 pek): Ujian Swab Lisan/Hidung
Kit ujian pantas AgCOVID-19 Ag Kit Ujian Pantas (25 pek): Ujian Swab Lisan/Hidung
Kit ujian pantas AgCOVID-19 Ag Kit Ujian Pantas (25 pek): Ujian Swab Lisan/Hidung
Kit ujian pantas AgCOVID-19 Ag Kit Ujian Pantas (25 pek): Ujian Swab Lisan/Hidung

Kit Ujian Pantas COVID-19 Ag (25 pek): Ujian Swab Lisan/Hidung

Kit Ujian Diri Pantas Ag 2019-nCoV: CYF006-AG25

Ujian Pantas Antigen COVID-19 (Kromatografi Lateral) ialah kaedah imunokromatografi in vitro untuk pengesanan kualitatif antigen protein nukleokapsid SARS-CoV-2 daripada swab nasofarinks (NP) atau hidung (NS) berkelompok individu yang disyaki COVID-19.

Kawasan pengesanan (T) pada filem biasa disalut terlebih dahulu dengan antibodi monoklonal anti-2019-nCoV, dan akhirnya garis tindak balas merah terbentuk di kawasan T. Jika sampel tidak mengandungi antigen 2019-nCoV, garis tindak balas merah tidak boleh dibentuk di zon T. Tidak kira sama ada sampel ujian mengandungi antigen 2019-nCoV, garis tindak balas merah akan sentiasa terbentuk di kawasan kawalan kualiti (C).

Sijil: CE2934/ISO/ThaiFDA

DETAIL PRODUK
INQUIRY

Perihalan kit ujian pantas COVID-19 Ag

Kit ujian pantas antigen COVID-19 menggunakan kaedah sandwic antibodi berganda untuk mengesan secara sah antigen coronavirus novel dalam swab nasofaring dan oropharyngeal. Ia direka untuk membantu dalam diagnosis pantas jangkitan SARS-COV-2.

Ujian ini terhad kepada makmal yang diperakui untuk melaksanakan keperluan ujian kerumitan sederhana, tinggi atau terkecuali. Ujian ini dibenarkan untuk digunakan di Point of Care (POC), iaitu kemudahan penjagaan pesakit dalam yang telah menerima sijil pengecualian CLIA, sijil pematuhan atau sijil pensijilan. Ujian ini adalah untuk mengenal pasti antigen nukleokapsid SARS-CoV-2 yang biasanya boleh dikesan dalam sampel pernafasan atas semasa fasa akut jangkitan. Keputusan ujian positif menunjukkan kehadiran antigen virus, tetapi korelasi sejarah klinikal, perubatan dan maklumat diagnostik lain adalah perlu untuk menentukan status jangkitan. Walau bagaimanapun, jangkitan bakteria atau jangkitan bersama dengan virus lain juga boleh menyebabkan keputusan ujian yang positif.

 

Memandangkan tidak boleh diketepikan bahawa subjek hanya dijangkiti SARS-CoV-2, keputusan ujian negatif harus dianggap sebagai keputusan yang diandaikan. Ia tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya asas untuk rawatan, pengurusan pesakit, dan kawalan jangkitan. Keputusan ujian negatif harus dipertimbangkan berdasarkan sejarah pendedahan terkini pesakit, sejarah perubatan dan tanda dan gejala klinikal yang konsisten dengan COVID-19. Mereka harus disahkan oleh ujian molekul untuk pengurusan pesakit jika perlu.

 

Kit Ujian Antigen COVID-19(Kromatografi Lateral) bertujuan untuk digunakan oleh kakitangan makmal klinikal terlatih yang diarahkan dan dilatih secara khusus dalam teknik prosedur diagnostik in vitro dan prosedur kawalan jangkitan yang betul dan individu yang terlatih dalam tetapan tempat penjagaan.

Spesifikasi produk: 25pcs / box 

Bagaimana untuk Menggunakan Novel Kit Ujian Diri Coronavirus?

Permohonan: Untuk pesakit yang mencurigakan dengan simptom, simptom ringan, atau tanpa simptom, juga untuk menguji orang yang mempunyai hubungan rapat dengan pesakit yang dijangkiti dan orang di bawah kawalan kuarantin.

  • Ujian ini adalah untuk pengesanan langsung dan kualitatif antigen SARS-CoV-2 daripada rembesan nasofaring dan spesimen rembesan oropharyngeal.
  • Menyampaikan keputusan klinikal antara 15 dan 30 minit
  • Tafsiran visual hasil
  • Tiada peralatan khas diperlukan

Pengumpulan dan Penyediaan Sampel

  1. Sediakan untuk ujian
  2. Keluarkan satu tiub pengekstrakan dan satu kaset Kit Ujian Antigen COVID-19 (Kromatografi Lateral) daripada kantung kerajangnya serta-merta sebelum ujian.
  3. Labelkan kit ujian dan tiub perahan bagi setiap spesimen yang akan diuji. Letakkan tiub pengekstrakan berlabel di dalam rak di kawasan ruang kerja yang ditetapkan. 

Koleksi Spesimen Penyapu Hidung

Apabila mengambil sampel swab hidung, masukkan swab dengan teliti (dilekatkan dalam kit) ke dalam lubang hidung di mana kebanyakan rembesan diperhatikan dengan mata kasar. Putar perlahan-lahan dan tolak swab ke titik rintangan pada tulang turbinate (lebih kurang 2.0-2.5cm atau 1 inci berhampiran lubang hidung), kemudian gulungkan swab pada dinding hidung kira-kira lima kali sebelum dikeluarkan.

Penyediaan Sampel

  1. Selepas pengumpulan spesimen dilakukan, segera rendam swab ke dalam penimbal pengekstrakan sampel.
  2. Untuk membuat sampel mengekstrak sepenuhnya, meresap ke dalam penimbal daripada swab, putar swab pada dinding tiub berulang kali selama 10 saat dan kemudian gunakan jari untuk memegang tiub (dinding tiub adalah separa pepejal) untuk memerah swab beberapa kali sambil perlahan-lahan mengeluarkan swab keluar dari tiub.
  3. Tujuan sapuan memerah pada dinding tiub adalah penting kerana ia dapat memastikan spesimen yang mengandungi cecair kekal di dalam tiub sebanyak mungkin. Selepas mengeluarkan swab dan membuangnya ke dalam bekas sisa biohazard, letakkan muncung (dibekalkan dalam kit) ke bahagian atas tiub pengekstrakan dengan ketat dan goncangkan tiub perlahan-lahan untuk mencampurkan cecair dalam dengan baik.

Prosedur Ujian

1. Baca arahan penggunaan dengan teliti sebelum melakukan ujian.

2. Balikkan tiub pengekstrakan spesimen dan pastikan ia tegak. Picit tabung uji, dan tambahkan lebih daripada 3 titik cecair spesimen (kira-kira 70-90 μL) ke dalam kaset ujian melalui muncung tabung uji. 

3. Mulakan pemasa. Baca hasilnya secara visual pada 15 minit. Jangan tafsirkan keputusan selepas 30 minit.

Tafsiran Keputusan

Keputusan ujian positif: Garis warna yang boleh dilihat muncul pada kedua-dua "T"Dan"C" tapak, atau jika ujian "T” tapak menunjukkan warna yang lebih gelap.

Keputusan ujian negatif: Hanya "Crujukan " mempunyai warna, dan "T” kedudukan kosong.

Hasil tidak sah: Sekiranya "C” kosong dan tiada warna muncul, keputusan ujian tidak sah, jadi sampel perlu diuji semula.

Ciri-ciri Prestasi

Kepekaan: 96.15%(100/104), mengesahkan kes positif berbanding ujian amplifikasi asid nukleik.

Kekhususan: 99.78%(448/449), kes negatif juga disahkan melalui ujian amplifikasi asid nukleik.

Kereaktifan silang: Tiada kereaktifan silang dengan virus influenza A, virus influenza B, adenovirus, virus Coxsackie, virus ECHO dan enterovirus; tiada kereaktifan silang dengan Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, dan Chlamydia trachomatis; tiada kereaktifan silang dengan Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Candida albicans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae dan Neisseria gonorrhea.

Had Prosedur

1. Kit ujian digunakan untuk mengesan secara langsung kehadiran antigen SARS-CoV-2 dalam spesimen pernafasan daripada pesakit yang disyaki covid-19.

2. Kit ujian ini adalah ujian kualitatif, bukan ujian kuantitatif.

3. Ketepatan ujian bergantung kepada proses pengumpulan sampel. Pengumpulan sampel yang tidak betul, penyimpanan sampel yang tidak betul akan menjejaskan keputusan ujian.

4. Keputusan kit ujian ini hanya bertujuan untuk rujukan klinikal. Diagnosis yang disahkan hanya perlu dibuat selepas semua klinikal, dan penemuan makmal telah dinilai.

5. Disebabkan oleh had kit ujian pengesanan antigen, adalah disyorkan untuk menggunakan amplifikasi asid nukleik atau kaedah pengenalan kultur virus untuk menyemak dan mengesahkan keputusan ujian negatif.

6. Keputusan ujian positif tidak menolak jangkitan bersama dengan patogen lain. Keputusan negatif kit ujian ini boleh disebabkan oleh:

  • 1) Pengumpulan sampel yang tidak betul, pemindahan sampel yang tidak betul, atau penyerahan.
  • 2) Tahap virus SARS-CoV-2 adalah di bawah had pengesanan ujian.
  • 3) Variasi dalam gen virus yang mungkin menyebabkan perubahan dalam penentu antigen.

Peringatan

  1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis tambahan in vitro dan harus digunakan dengan ketat mengikut Arahan Untuk Penggunaan.
  2. Sila semak tarikh kuat kuasa kit dan integriti pakej sebelum digunakan. Peralatan ujian tidak boleh digunakan jika pembungkusannya rosak atau produk sudah lapuk.
  3. Masa untuk ujian dan bacaan keputusan mesti diikuti.
  4. Selepas kantung kaset ujian dibuka, ujian hendaklah dilakukan dalam masa 60 minit. Kaset ujian hanya boleh digunakan sekali sahaja.
  5. Kit disimpan pada 20℃~30℃. Jauhkan daripada keadaan lembap, cahaya matahari, haba atau beku.
  6. Keputusan ujian kit ini hanya untuk rujukan klinikal, dan diagnosis klinikal penyakit harus dipertimbangkan dalam kombinasi dengan simptom, tanda, sejarah perubatan, ujian makmal lain dan tindak balas rawatan pesakit.

Kami akan membalas anda melalui e-mel dalam masa 24 jam.

 

*
 
*
 
*
 
Menyerahkan!
Dihantar dengan jayanya!
Penyerahan gagal! Sila cuba sebentar lagi
Ralat format e-mel!
Ralat format telefon
 
 
 

Mematuhi prinsip "produk kelas pertama, perkhidmatan kelas pertama", Huachenyang (Shenzhen) Technology Co., Ltd. mengambil kualiti produk sebagai asas pembangunan perusahaan, pakar dalam pengeluaran swab berkelompok, swab tekak, swab mulut , swab hidung, swab serviks, swab span, tiub pensampelan virus, cecair pengawet virus, dsb.
Dengan lebih daripada 14 tahun pengalaman pembuatan dalam bidang bahan habis pakai perubatan, HCY mengatur pengeluaran dan menguruskan jualan mengikut ketat ISO9001 dan ISO13485 serta mempunyai kelebihan tertentu dalam industri.

 

yang sebelumnya:

Cadangan berkaitan

Kembangkan lagi!