Kit Ujian Pantas Ag COVID-19 HCY Termasuk dalam Senarai Bersama HSC EU

Jawatankuasa Keselamatan Kesihatan Eropah (HSC) telah mencipta senarai putih produk ujian antigen pantas COVID-19 untuk mengelakkan kualiti tidak konsisten yang diakui oleh negara anggota yang dikenali sebagai "Senarai Biasa HSC", dan keputusan ujiannya akan diiktiraf dalam 27 negara anggota EU. Sebelum produk dimasukkan ke dalam senarai Biasa, pengeluar mesti menawarkan lebih banyak bukti pengesahan klinikal untuk menunjukkan keberkesanan produk.

HCY Kit Ujian Pantas Ag COVID-19 disertakan dalam Senarai Bersama EU terkini. Sebelum ini, produk itu juga mendapat pensijilan EU CE2934 dan pensijilan TFDA Thailand.

Senarai Biasa HSC

Mulai 1 Jun 2022, Senarai biasa EU bagi ujian antigen COVID-19 telah dibahagikan kepada dua kategori.

Kategori A: Ujian antigen yang prestasinya telah dinilai melalui kajian lapangan klinikal prospektif dan yang memenuhi kriteria yang dipersetujui.

Kategori B: Ujian antigen yang prestasinya telah dinilai melalui kajian in vitro retrospektif dan yang memenuhi kriteria yang dipersetujui.

Negara Anggota EU amat digalakkan untuk menggunakan, khususnya, ujian antigen yang disertakan di bawah

Kategori A senarai biasa EU untuk pengeluaran sijil COVID Digital EU.

Kit Ujian Pantas Ag COVID-19 HCY telah lulus kajian lapangan klinikal prospektif di makmal Jerman dan Yunani dan oleh itu diklasifikasikan sebagai Kategori A.

Kit Ujian Pantas Ag COVID-19 Huachenyang

Kit Ujian Pantas Ag COVID-19 Huachenyang mempunyai reputasi hebat di EU untuk kelebihannya yang pantas, mudah dan tepat. Ia diiktiraf sebagai teknik pengesanan yang cepat dan boleh dipercayai.

• Ujian pantas: Keputusan tersedia dalam masa 15 minit
• Mudah: Tidak memerlukan peralatan dan operasi yang menyusahkan
• Ketepatan: Sensitiviti klinikal terhadap varian Omicron 91% (Ct<25: 100%, 25 30: 81.1%), kekhususan 30%  

Musim sejuk akan datang, wabak itu tidak akan hilang, dan beberapa jenis sedang merebak di luar. Salah satu kunci untuk menghentikan wabak daripada merebak adalah ujian yang pantas dan cekap.

Kami telah membangunkan COVID-19 Ag Rapid Test Kit Versi Profesional dan Versi Ujian Kendiri, setiap versi boleh disesuaikan untuk memenuhi pelbagai senario penggunaan.