Swab Pengesahan Pembersihan Huachenyang – Panduan Komprehensif

Huachenyang ialah pengilang China yang terkemuka bagi bahan habis pakai pensampelan khusus untuk pengesahan pembersihan dan pengesanan mikrob. Sapuan mereka direka bentuk untuk memenuhi keperluan GMP yang ketat, menawarkan prestasi tinggi pada kos yang kompetitif. Ciri-ciri utama termasuk tahap ultra-rendah bagi bahan boleh diekstrak dan larut lesap, kadar pemulihan yang tinggi untuk hasil analisis yang tepat dan pelbagai bahan kepala (seperti poliester, mikrofiber dan busa poliuretana) untuk disesuaikan dengan jenis permukaan yang berbeza dan kaedah pengesanan (termasuk analisis HPLC, TOC, IC dan mikrobiologi). Dibungkus secara individu dalam keadaan bilik bersih, swab Huachenyang ialah pilihan yang boleh dipercayai dan kos efektif untuk industri farmaseutikal, bioteknologi dan peranti perubatan.

Gambaran Keseluruhan Jenama
Huachenyang (biasanya merujuk kepada Beijing Huachenyang Technology Co., Ltd. atau sekutunya) ialah pengilang tempatan China yang terkenal dengan pengkhususan dalam bahan habis pakai untuk pensampelan pengesahan pembersihan and ujian mikrobiologi. Produknya memegang kedudukan pasaran yang ketara di kalangan pengeluar domestik dan terkenal dengan produknya keberkesanan kos yang tinggi, rangkaian produk yang komprehensif, dan pematuhan kepada keperluan kawal selia domestik dan antarabangsa. Huachenyang ialah jenama domestik pilihan untuk pengesahan pembersihan di banyak syarikat farmaseutikal.

Ciri dan Aplikasi Teras
Sapuan pengesahan pembersihan bukan sapu kapas biasa; ia adalah alat khusus yang direka untuk memenuhi keperluan ketat GMP (Amalan Pengilangan Baik).

1. Aplikasi Teras:
Digunakan selepas penyiapan farmaseutikal, peranti perubatan, dsb., pengeluaran untuk mengumpul sisa bahan kimia, Bahan Farmaseutikal Aktif (API), agen pembersih, atau bahan cemar mikrob daripada permukaan peralatan (seperti dinding dalam reaktor, saluran paip, jarum pengisi, meja kerja). Ini membolehkan analisis kuantitatif seterusnya di makmal untuk membuktikan bahawa kebersihan peralatan memenuhi piawaian yang telah ditetapkan.

2. Ciri-ciri Biasa Swab Huachenyang:

• Sisa Rendah, Boleh Diekstrak Rendah: Kepala dan pemegang swab menjalani pembersihan dan pemprosesan khas semasa pengeluaran untuk memastikan ia tidak memasukkan bahan cemar (seperti ion tak organik, bahan organik yang boleh diekstrak) yang boleh mengganggu keputusan ujian.
• Kadar Pemulihan Tinggi: Bahan dan reka bentuk kepala swab bertujuan untuk memaksimumkan penjerapan bahan cemar sasaran dari permukaan dan pelepasannya ke dalam larutan, memastikan ketepatan dan kebolehpercayaan keputusan ujian. Kajian kadar pemulihan adalah kunci untuk mengesahkan prestasi mereka.
• Bahan Pelbagai: Menawarkan pelbagai bahan kepala untuk disesuaikan dengan permukaan pensampelan dan kaedah pengesanan yang berbeza:
  • Span Perubatan (Buih Poliuretana): Selalunya digunakan untuk permukaan kasar atau tidak teratur. Menawarkan kawasan persampelan yang besar dan penyerapan yang kuat.
  • Microfiber (Bukan tenunan): Selalunya digunakan untuk permukaan rata. Menawarkan sifat pelepasan pelarut yang baik.
  • Poliester (PES): Bahan guna am yang baik dengan keserasian kimia yang tinggi.
  • Kapas (Kurang biasa digunakan sekarang kerana potensi penumpahan gentian dan gangguan).
• Reka bentuk pemegang: Pemegang biasanya diperbuat daripada plastik lengai (cth, Polipropilena PP). Banyak model mempunyai ciri a reka bentuk titik putus untuk memudahkan penempatan kepala pensampelan ke dalam tiub sampel untuk pengekstrakan.
• Pembungkusan bersih: Setiap sapuan dibungkus secara individu dalam steril or tidak steril tetapi bersih kantung untuk mengelakkan pencemaran sebelum digunakan. Pembungkusan biasanya mudah dikoyakkan untuk operasi aseptik.

Model Biasa & Panduan Pemilihan
Huachenyang menawarkan beberapa siri swab pengesahan pembersihan. Model biasa biasanya dinamakan dengan gabungan huruf dan nombor (cth, CY-01, CY-S-10). Pertimbangkan faktor berikut semasa memilih:

1. Permukaan Pensampelan:
   • Permukaan rata (cth, plat keluli tahan karat, kaca): Pilih sapu kepala microfiber atau poliester.
   • Permukaan yang tidak teratur dan kasar (cth, antara muka bebibir, injap): Pilih sapu kepala span (buih), kerana ia lebih baik bersentuhan dengan kawasan ceruk.
2. Kaedah Analisis Pengesanan:
   • HPLC (Kromatografi Cecair Berprestasi Tinggi) / UV: Mengesan sisa organik. Memerlukan sapuan dengan bahan organik yang sangat rendah boleh diekstrak. Poliester (PES) dan microfiber adalah pilihan biasa.
   • TOC (Jumlah Karbon Organik): Mengesan sisa karbon organik. Begitu juga memerlukan swab bebas daripada gangguan karbon organik. Bahan poliester dan mikrofiber sesuai.
   • Kromatografi Ion (IC) / Kekonduksian: Mengesan ion tak organik (cth, sisa agen pembersih). Memerlukan sapuan dengan tahap ion tak organik boleh larut resap yang rendah.
   • Ujian Mikrobiologi: Mesti pilih steril sapuan berbungkus. Bahan kepala harus kondusif untuk elusi bakteria.
3. Saiz & Gaya:
   • Saiz kepala (cth, 10x10mm, 15x15mm, 20x20mm) menentukan kawasan pensampelan.
   • Panjang pemegang boleh dipilih berdasarkan kedalaman peralatan.

Contoh:

• Jika anda perlu melakukan ujian TOC pada injap keluar (permukaan tidak sekata) penapai, anda boleh memilih “Penyikat Pengesahan Pembersihan Petua Buih Huachenyang (Sterile)”.
• Jika anda perlu melakukan ujian HPLC pada meja kerja keluli tahan karat rata, anda boleh memilih “Swab Pengesahan Pembersihan Microfiber Huachenyang”.

Ringkasan Proses Penggunaan

1. Penyediaan: Keluarkan swab menggunakan pinset. Basahkan kepala swab dengan pelarut pengekstrakan yang ditentukan (cth, etanol, air, larutan penimbal).
2. Persampelan: Lap kawasan piawai permukaan peralatan dengan tekanan piawai dan corak yang ditetapkan (cth, corak "S" atau corak grid).
3. Pemulihan: Letakkan kepala swab ke dalam tiub sampel. Tambah isipadu cecair pengekstrakan yang ditentukan. Goncangkan atau sonikasi untuk menghilangkan bahan cemar daripada sapuan.
4. Pengesanan: Analisis larutan sampel menggunakan instrumen (cth, HPLC, Penganalisis TOC).

Membeli Saluran

• Hubungi Pengeluar Terus: Beli terus melalui laman web rasmi "Beijing Huachenyang Technology Co., Ltd." atau jabatan jualannya untuk mendapatkan katalog produk terkini, sokongan teknikal dan dokumen pematuhan (cth, CoA – Sijil Analisis).