Kit Ujian PCR Virus Huachenyang Monkeypox telah didaftarkan oleh MHRA di UK!

Baru-baru ini, Huachenyang Kit Ujian PCR Virus Monkeypox telah didaftarkan oleh MHRA UK dan boleh dijual di UK dan negara yang mengiktiraf pendaftaran MHRA UK.

MHRA – Agensi Pengawalseliaan Ubat dan Produk Penjagaan Kesihatan UK

Agensi Kawal Selia Ubat dan Produk Penjagaan Kesihatan ialah agensi kerajaan eksekutif di bawah Jabatan Kesihatan UK untuk memastikan keselamatan dan keberkesanan ubat dan peranti perubatan. Menurut perjanjian Brexit, pensijilan CE EU tidak lagi akan diiktiraf satu demi satu. Untuk peranti perubatan, pensijilan CE boleh terus digunakan di UK sehingga 30 Jun 2023, tetapi syarikat yang memegang pensijilan CE perlu mempunyai orang UK yang bertanggungjawab (serupa dengan wakil sah EU) di UK dan didaftarkan oleh orang UK yang bertanggungjawab ke atas MHRA untuk memasuki pasaran serantau UK. Menjelang 1 Julai 2023, pensijilan CE tidak lagi diiktiraf, produk tersebut mestilah pensijilan UKCA.

Peningkatan Kes Cacar Monyet

Hari ini, lebih 31,500 kes cacar monyet telah dilaporkan di 89 negara, dengan peningkatan ketara di United Kingdom, Amerika Syarikat dan Perancis. WHO mengeluarkan amaran tahap tertinggi pada 23 Julai, mengklasifikasikan cacar monyet sebagai Kecemasan Kesihatan Awam Kebimbangan Antarabangsa (PHEIC).

Kit Ujian PCR Virus PCR Monkeypox Digital

PCR digital Microdrop, sebagai teknologi PCR terkini, mempunyai kelebihan berikut berbanding PCR kuantitatif pendarfluor tradisional atau PCR biasa.

1. Kekhususan dan kepekaan dipertingkatkan dengan ketara.
2. Indeks kuantifikasi mutlak boleh diperoleh secara langsung tanpa bergantung pada rujukan dalaman dan keluk piawai.
3. Unit mikrotindak balas adalah bebas dan tertutup antara satu sama lain, mengelakkan gangguan bersama antara perencat PCR dan produk penguatan molekul asid nukleik yang berbeza, dengan ketepatan dan kebolehulangan yang tinggi.

Contoh: ruam, kudis, cecair lepuh, cecair pustula, darah keseluruhan
Masa pengesanan: 50 minit

Kit Ujian Asid Nukleik Asid Nukleik Huachenyang Microdrop Digital PCR Monkeypox Virus boleh mencapai had kuantifikasi minimum 5 salinan/μl.