Kaset Saringan Ubat Morfin (MOP) Arahan Penggunaan

Morfin (MOP) Kaset Saringan Ubat Air Liur

Arahan Penggunaan

CY-SDS-0101

Untuk Kegunaan Pekerjaan dan Insurans Sahaja

Kaset Saringan Ubat Air Liur iClean® Morphine (MOP) menawarkan pengesanan kualitatif penyalahgunaan Morfin dan metabolit utamanya dalam cecair mulut manusia pada tahap pemotongan yang ditetapkan.

Digunakan                                                                       

Kaset Saringan Ubat Air Liur MOP ialah ujian saringan air liur pantas. Ujian ini adalah aliran sisi, ujian imunoasai untuk pengesanan kualitatif ubat tertentu dan metabolitnya dalam air liur manusia pada kepekatan terputus berikut:

Ujian ini akan mengesan sebatian lain yang berkaitan, sila rujuk jadual Kekhususan Analitik dalam sisipan pakej ini.

Ujian memberikan keputusan ujian awal yang kualitatif. Kaedah analisis yang lebih khusus mesti digunakan untuk mendapatkan keputusan yang disahkan. Kromatografi Gas/Spektrometri Jisim (GC/MS) atau Kromatografi Cecair/Spektrometri Jisim Tandem (LC/MS-MS) ialah kaedah pengesahan pilihan. Pertimbangan profesional harus digunakan untuk sebarang keputusan ujian penyalahgunaan dadah, terutamanya apabila keputusan awal positif ditunjukkan.

Ringkasan                                                                          

Kaset Saringan Ubat Air Liur MOP ialah ujian saringan air liur pantas yang boleh dilakukan tanpa menggunakan instrumen. Ujian ini menggunakan antibodi monoklonal untuk mengesan secara selektif tahap peningkatan ubat tertentu dalam air liur.

Morfin(MOP):Morfin ialah ubat popular yang dipasarkan (Serax) untuk rawatan kesakitan yang sederhana hingga teruk. Ia juga merupakan metabolit biasa opiat [morfin, codeine (metil-morfin), dan heroin (derivatif separa sintetik morfin)]. Opiat ditadbir sama ada dengan merokok, suntikan intravena, suntikan intramuskular atau pengambilan oral. Kesan buruk atau toksik daripada penggunaan opiat termasuk penyempitan papillary, sembelit, pengekalan kencing, loya, muntah, hipotermia, mengantuk, pening, tidak peduli, kekeliruan, kemurungan pernafasan, tekanan darah rendah, kulit sejuk dan lembap, koma dan edema pulmonari. Kematian mungkin berlaku berikutan dos berlebihan.

Tempoh kesan morfin ialah 3-6 jam. Morfin dimetabolismekan secara meluas, dengan hanya 2-12% dikumuhkan sebagai morfin tidak berubah dalam air kencing. Heroin cepat dimetabolismekan kepada morfin dalam badan; corak perkumuhan heroin melalui kencing adalah serupa dengan morfin. Kodein juga dimetabolismekan secara meluas, 10-15% daripada dos dinyahmetilasi untuk membentuk morfin dan norcodeine. Telah dilaporkan bahawa morfin yang tidak berubah mungkin kekal dikesan dalam air kencing sehingga satu minggu, yang menjadikan morfin sebagai penanda penyalahgunaan opiat.

Prinsip                                                                           

Semasa ujian, spesimen air liur berhijrah ke atas melalui tindakan kapilari. Ubat, jika terdapat dalam spesimen Air liur di bawah kepekatan terputusnya, tidak akan menepu tapak pengikatan antibodi spesifiknya. Antibodi kemudiannya akan bertindak balas dengan konjugat dadah-protein dan garis berwarna yang boleh dilihat akan muncul di kawasan ujian pada dipstick ubat tertentu. Kehadiran ubat di atas kepekatan terputus akan menepu semua tapak pengikatan antibodi. Oleh itu, garis berwarna tidak akan terbentuk di kawasan ujian. Spesimen air liur positif dadah tidak akan menghasilkan garisan berwarna di kawasan ujian khusus batang celup kerana persaingan dadah, manakala spesimen air liur negatif dadah akan menghasilkan garisan di kawasan ujian kerana ketiadaan persaingan dadah.

Untuk berfungsi sebagai kawalan prosedur, garis berwarna akan sentiasa muncul di kawasan kawalan, menunjukkan bahawa isipadu spesimen yang betul telah ditambah dan penyedutan membran telah berlaku.

Langkah berjaga-jaga                                                                        

1. Jangan telan.
2. Buang selepas penggunaan pertama. Ujian tidak boleh digunakan lebih daripada sekali.
3. Jangan gunakan kit ujian melebihi tarikh luput.
4. Jangan gunakan ujian jika kantung tercucuk atau tidak dimeteraikan.
5. Jauhkan daripada kanak-kanak.
6. Jangan baca keputusan selepas 5 minit.
7. Pengumpul dan kiub terpakai hendaklah dibuang mengikut peraturan tempatan.

Bahan                                                                          

Bahan yang disediakan

• Kiub Ujian
• Pengumpul Span
• Pengumpul Span Tambahan
• Pakej
• Memasukkan
• Kad Prosedur

Bahan Diperlukan tetapi Tidak Disediakan

• Pemasa

Penyimpanan dan Kestabilan                                                                 

1.Simpan pada suhu 4°C-30°C(39℉-86℉) dalam kantung tertutup sehingga tarikh luput.

2. Jauhkan daripada cahaya matahari langsung, lembapan dan haba.

3.JANGAN BEKU.

4.Sebaik-baiknya buka kantung hanya sejurus sebelum pengumpulan dan ujian.

Specimen Coligurion dan Persediaan

1. Kumpul sampel cecair oral menggunakan pengumpul span yang disediakan.
2. Cecair oral yang dikumpul pada bila-bila masa sepanjang hari boleh digunakan.
3. Tiada peranti pengumpulan lain harus digunakan dengan ujian ini.
4. Jangan letakkan apa-apa ke dalam mulut termasuk makanan, minuman, gula-gula getah atau produk tembakau selama sekurang-kurangnya 10 minit sebelum diambil.

Tadalah Procedure                                                                       

Benarkan kit dan spesimen air liur mencapai suhu bilik (65°F-86°F/18ºC-30ºC) sebelum ujian.

ELAKKAN LETAK APA-APA DALAM MULUT 10 MINIT SEBELUM UJIAN.

1. Keluarkan kiub ujian dan pengumpul span dari kantung kerajang dengan mengoyakkan takuk. Letakkan kiub ujian tegak pada permukaan yang rata.
2. Letakkan hujung span pengumpul pada lidah anda atau berhampiran pipi untuk mengumpul cecair mulut selama kira-kira 3 minit sehingga span tepu sepenuhnya.
3. Buka kiub ujian dan letakkan pengumpul span tepu sepenuhnya di dalam kiub ujian. Tekan pengumpul span ke bawah dengan kuat sehingga ia mencapai bahagian bawah kiub ujian, kemudian tutup penutup kiub dengan ketat sambil memampatkan pengumpul. Pastikan kiub ujian tegak pada permukaan rata.
4. Mentafsir Keputusan Ujian Dadah：Baca keputusan pada 5 minit. Jangan baca selepas 5 minit.

Nota: Pastikan pengumpul span dimasukkan secara menegak dan pemegang pengumpul dimasukkan ke dalam pengapit.

Langkah 1                        Langkah 2                       Langkah 3

Tafsiran Hasil                                                               

                          negatif               Positif                 Tidak sah

Negatif (-)

Jalur berwarna kelihatan di Wilayah Kawalan (C) dan Wilayah Ujian (T) yang sesuai. Ia menunjukkan bahawa kepekatan ubat yang sepadan bagi zon ujian khusus tersebut adalah sifar atau di bawah had pengesanan ujian.

Positif (+)

Jalur berwarna kelihatan di Wilayah Kawalan (C). Tiada jalur berwarna muncul di rantau ujian yang sesuai. Ia menunjukkan keputusan positif untuk ubat yang sepadan bagi Wilayah Ujian (T) khusus tersebut.

Tidak sah

Jika jalur berwarna tidak kelihatan di Wilayah Kawalan (C), ujian itu tidak sah. Ujian lain perlu dijalankan untuk menilai semula spesimen. Jika ujian masih gagal, sila hubungi pengedar dengan nombor lot.

Catatan: Tiada makna yang dikaitkan dengan keamatan atau lebar warna garis.

Kawalan Kualiti                                                                     

Walaupun terdapat garis kawalan prosedur dalaman dalam peranti ujian Wilayah Kawalan (C), penggunaan kawalan luaran amat disyorkan sebagai amalan ujian makmal yang baik untuk mengesahkan prosedur ujian dan untuk mengesahkan prestasi ujian yang betul. Kawalan positif dan negatif harus memberikan hasil yang diharapkan. Apabila menguji kawalan positif dan negatif, prosedur ujian yang sama harus diguna pakai.

Ltiruan daripada Prosedur                                                             

1. Ujian ini hanya memberikan keputusan awal yang kualitatif. Kaedah analisis kedua mesti digunakan untuk mendapatkan keputusan yang disahkan. Kromatografi Gas/Spektrometri Jisim (GC/MS) atau Kromatografi Cecair/Spektrometri Jisim Tandem (LC/MS-MS) ialah kaedah pengesahan pilihan.

2. Keputusan ujian positif tidak menunjukkan kepekatan dadah dalam spesimen atau laluan pemberian.

3. Keputusan negatif mungkin tidak semestinya menunjukkan spesimen bebas dadah. Dadah mungkin terdapat dalam spesimen di bawah paras cutoff ujian.

Ciri Prestasi                                                           

1. Sensitiviti Analitik

Ubat-ubatan standard telah dimasukkan ke dalam kumpulan PBS negatif kepada kepekatan 0% Cut-off, -50% Cut-off，-25% Cut-off, Cut-off,+25% Cut-off dan +50% Cut-off. Keputusan telah diringkaskan di bawah.

• Kekhususan Analitik

• Kereaktifan silang

Memandangkan kerumitan spesimen air liur klinikal dan kemungkinan pelbagai spesimen air liur mengandungi bahan yang berpotensi mengganggu, kami mensimulasikan situasi di atas dengan menambahkan bahan yang berpotensi mengganggu pada kepekatan tertentu sebagai spesimen. Komponen berikut tidak menunjukkan kereaktifan silang apabila diuji dengan Kaset Saringan Ubat Air Liur iClean® MOP pada kepekatan 100 ug/mL.

Daripada keputusan di atas, adalah jelas bahawa Kaset Saringan Ubat Air Liur iClean® MOP tahan dengan baik terhadap gangguan daripada bahan-bahan ini.

Bibliografi                                                                       

• Hawks RL, CN Chiang. Ujian Air Kencing untuk Penyalahgunaan Dadah. Institut Penyalahgunaan Dadah Kebangsaan (NIDA), Monograf Penyelidikan 73, 1986.
• Stewart DJ, Inaba T, Lucassen M, Kalow W. Clin. Pharmacol. Di sana. April 1979; ed 25: 464, 264-8.
• Winger, Gail, Buku Panduan Penyalahgunaan Dadah dan Alkohol, Edisi Ketiga, Oxford Press, 1992, halaman 146.
• Robert DeCresce. Ujian Dadah di tempat kerja, 1989 muka surat 114.
• Kaca, IB. Buku Panduan Antarabangsa Perilaku Ketagihan. Penerbitan Routledge, New York, NY. 1991; 216.
• B. Cody, J.T., Pencampuran Spesimen dalam urinalisis dadah. Sains Forensik. Rev., 1990, 2:63.
• RC Baselt. Pembuangan Dadah dan Bahan Kimia Beracun dalam Manusia. Ed ke-6. Biomedical Publ., Foster City, CA 2002.
• Hardman JG, Limbird LE. Goodman dan Gilman: Asas Farmakologi untuk Terapeutik. Edisi ke-10. Penerbitan Perubatan McGraw Hill, 2001; 208-209.

Indeks Simbol                                                                   

	Had suhu		Berunding arahan untuk digunakan
	Jangan semula-penggunaan		Kod kumpulan
	Mengandungi mencukupi untuk ujian		Jauhkan dari cahaya matahari
	Tarikh penggunaan		pengeluar
	Nombor katalog		Jangan gunakan jika bungkusan rosak dan rujuk arahan penggunaan
	In vitro Diagnostik peranti perubatan

pengeluar                                                                      

Huachenyang (Shenzhen) Technology Co., Ltd.

8F, Bangunan 4, 128# Shangnan East Rd, Komuniti Huangpu, Xinqiao St, Bao’an, Shenzhen, Guangdong, China

laman web: www.chenyanglobal.com

Tel: 86-755-27393226 Fax: 86-755-27381080

Tarikh Berkesan                                                                      

November 11, 2023