Masukkan kata kunci anda

Cari seluruh stesen Bekalan Pandemik

4 Kunci Petunjuk Teknikal Medium Pengangkutan Virus (VTM)

Ketepatan dan sensitiviti ujian COVID adalah penting untuk mengawal wabak. Media pengangkutan virus (VTM) hanya perlu didaftarkan sebagai peranti perubatan Kelas 1 di kebanyakan negara, dan kualitinya berbeza-beza. Pembeli lebih menumpukan pada faktor seperti harga, bahan dan saiz sambil mengabaikan penunjuk teknikal yang lebih penting seperti indeks mikrob dan had pengesanan (LOD), yang menjadikannya lebih sukar untuk mengawal wabak.

1. Apakah medium pengangkutan virus (VTM)

VTM ialah sejenis bahan guna pakai buang yang digunakan untuk mengekalkan kestabilan asid nukleik atau untuk mengekalkan daya hidup sampel virus.

Penyelesaian pengawetan, yang dikenali sebagai cecair merah dalam VTM, tersedia dalam dua jenis: dinyahaktifkan dan tidak dinyahaktifkan. Penggunaan VTM yang tidak diaktifkan, yang boleh menyebabkan virus tidak aktif, mencegah jangkitan silang semasa ujian, dan menyekat aktiviti nuklease untuk menghalang hidrolisis asid nukleik virus, dinasihatkan oleh CDC.

2. Data Teknikal VTM

Covid-19 sangat tidak stabil kerana bahan genetiknya yang diperbuat daripada RNA. Integriti RNA adalah penting untuk pengesanan asid nukleik yang tepat dan ia mungkin terjejas oleh suhu tinggi atau nukleasi.

Penunjuk utama untuk menentukan kualiti VTM ialah kesan pemeliharaan, had pengesanan, indeks mikrobiologi, kecekapan penyahaktifan virus dan faktor berkaitan asid nukleik virus yang lain.

Kesan pemeliharaan, had pengesanan (LOD), indeks mikrob, kadar penyahaktifan adalah petunjuk utama untuk menentukan ketepatan dan sensitiviti ujian COVID.

Petunjuk Teknikal Utama 1: Kesan Pemeliharaan Asid Nukleik

Peranan penyelesaian pemeliharaan adalah untuk mengekalkan integriti RNA virus dan mendiami degradasi dan hidrolisis. Virus ini dinyahaktifkan dalam VTM, melepaskan bahan genetik. RNA terkandas tunggal adalah sangat tidak stabil secara in vitro. Integriti RNA dipengaruhi oleh suhu, keadaan pengangkutan, dan tempoh penyimpanan. Ujian COVID adalah lebih tepat lebih besar perlindungan RNA.

Petunjuk Teknikal Utama 2: Had Pengesanan (LOD)

Untuk memastikan sampel dengan viral load rendah dikesan dan mengelakkan salah pengiraan negatif palsu, CDC mewajibkan sensitiviti ujian COVID dihadkan kepada 500 salinan/ml. Sebenarnya, sampel tidak dihantar ke makmal untuk ujian serta-merta. Disebabkan penyimpanan yang tidak sesuai, sampel dengan viral load yang agak rendah mungkin turun di bawah kepekatan 500 salinan/ml, menyebabkan keputusan ujian negatif palsu dan ujian hilang serta salah.

Petunjuk Teknikal Utama 3: Indeks Mikrob

Jumlah bilangan bakteria aerobik (CFU/mL) ≤ 200; Jumlah bilangan acuan dan yis (CFU/mL) ≤ 100.

Penunjuk warna (biasanya phenolphthalein atau garam natrium merah fenolik) ditambah pada larutan pengawetan untuk membolehkan pemeriksaan visual keadaan sampel. Cecair itu mestilah beralkali dan berwarna ungu-merah dalam keadaan biasa. Nilai pH akan menurun akibat pembiakan bakteria, warna akan berubah daripada merah kepada kuning, dan akan menjadi jelas bahawa VTM tercemar apabila mikrob tidak lagi memenuhi kriteria. Mikroorganisma mempercepatkan degradasi RNA virus, yang mempunyai kesan buruk terhadap sensitiviti ujian COVID.

Petunjuk Teknikal Utama 4: Kadar Penyahaktifan

Untuk mengurangkan risiko jangkitan silang dengan ketara semasa pengumpulan sampel, pengangkutan dan aktiviti eksperimen, VTM yang tidak diaktifkan diperlukan di barisan hadapan. Kadar penyahaktifan > 99% dalam 30 min.

Dalam menghadapi permintaan dan pasaran ujian yang besar, tidak dapat dielakkan terdapat produk yang tidak sekata. Tetapi dalam sektor kesihatan awam, kualiti produk lebih penting daripada harga. Oleh itu kita mesti menjunjung prinsip kualiti terlebih dahulu untuk menyokong pencegahan dan kawalan Covid-19 secara saintifik. 

"HCY, Penjagaan kesihatan untuk anda" ialah misi kami selama-lamanya. Kami mengabdikan diri untuk menawarkan produk dan perkhidmatan perubatan yang selamat & boleh dipercayai dengan rakan kongsi global kami yang boleh dikreditkan. HCY telah pun membekalkan kepada WHO, klinik MAYO, MGI, DDC, Universiti Yale, Qorvo, Quanterix, Thomas Scientific, biosensor SD, Kesihatan Kardinal, Klinik Cleveland, Mars Petcare & LumiraDx, dsb. pada tahun-tahun lepas.

yang sebelumnya: Seterusnya:

Cadangan berkaitan

Kembangkan lagi!