Apakah Persampelan Pengesahan TOC

Apakah Persampelan Pengesahan TOC

Pengesahan pensampelan TOC ialah proses menilai kesan pembersihan atau sama ada persekitaran, sampel, dsb. memenuhi piawaian yang berkaitan dengan mengumpul sampel dan menguji jumlah kandungan karbon organik (TOC) dalam pengesahan pembersihan dan senario lain. Berikut adalah pengenalan terperinci dari aspek tujuan, kaedah, proses, dll.:
Tujuan pengesahan 6

Pastikan kesan pembersihan: Dalam industri farmaseutikal dan makanan, peralatan pengeluaran perlu dibersihkan selepas digunakan. Melalui pengesahan pensampelan TOC, ia boleh ditentukan sama ada terdapat bahan pencemar organik yang tinggal pada permukaan peralatan atau dalam cecair pembersih, mengesahkan sama ada prosedur pembersihan berkesan, dan sama ada peralatan boleh dibersihkan ke tahap yang memenuhi keperluan pengeluaran untuk mengelakkan bahan sisa daripada menjejaskan kualiti produk seterusnya.

Pastikan kualiti dan keselamatan produk: Kesan TOC kandungan alam sekitar atau bahan mentah untuk menghalang bahan pencemar organik daripada melebihi piawaian dan memasukkan kekotoran, dengan itu memastikan kualiti dan keselamatan produk akhir dan mengurangkan risiko kegagalan produk, kemerosotan, dan kemudaratan kepada kesihatan pengguna yang disebabkan oleh pencemaran.
Memenuhi keperluan kawal selia dan standard: Peraturan industri yang berkaitan dan standard kualiti biasanya mempunyai peraturan ketat tentang persekitaran pengeluaran, kebersihan peralatan, dll. Pengesahan pensampelan TOC ialah cara penting bagi perusahaan untuk memenuhi keperluan pematuhan peraturan dan membantu perusahaan lulus pemeriksaan dan audit oleh agensi kawal selia.

Kaedah persampelan
Kapas swab kaedah mengelap: sesuai untuk peralatan yang mudah dilap dan mempunyai permukaan rata. Gunakan kapas pengesahan pembersihan TOC khas swab untuk mengelap kawasan pensampelan yang ditentukan dengan daya dan kaedah tertentu (seperti garis lurus, laluan berbentuk S atau lingkaran) untuk menjerap sisa bahan organik pada permukaan peralatan ke dalam swab kapas, dan kemudian masukkan swab kapas ke dalam botol sampel tertentu.
Kaedah eluen: Untuk peralatan dan saluran paip yang tidak mudah disapu untuk pensampelan, kaedah elusi digunakan. Bilas peralatan atau saluran paip dengan jumlah eluen tertentu (seperti air yang telah disucikan, dsb.), kumpulkan eluen sebagai sampel, dan gunakannya untuk menentukan kandungan TOC di dalamnya untuk membuat kesimpulan tentang kebersihan permukaan dalaman peralatan.

Proses pengesahan 1
Peringkat persediaan: Kakitangan perlu memakai pakaian bersih yang sesuai, sarung tangan dan peralatan perlindungan diri yang lain. Sediakan swab kapas steril, Botol TOC, penanda, label pensampelan dan alatan dan bahan habis pakai lain yang mempunyai latar belakang kosong TOC yang rendah dan sesuai untuk pengesanan TOC. Mengikut pelan pengesahan pembersihan, tentukan kawasan pensampelan, bilangan dan lokasi titik pensampelan. Biasanya, pilih bahagian permukaan peralatan yang sukar dibersihkan dan mudah terkumpul sisa.

Operasi pensampelan: Jika kaedah mengelap kapas digunakan, mula-mula gunakan kertas pakai buang bebas habuk atau kain pembersih khas untuk melakukan pembersihan awal berhampiran titik pensampelan untuk mengelakkan pencemaran silang. Kemudian gunakan air suntikan untuk melembapkan kepala swab kapas untuk memastikan swab kapas dilembapkan sepenuhnya tetapi tidak menitis secara berlebihan, dan kemudian lap kapas basah dengan sama rata pada kekuatan dan kelajuan yang ditentukan untuk memastikan keseluruhan kawasan pensampelan dilindungi. Jika kaedah elusi digunakan, bahagian sasaran dielusikan dengan eluen dalam jumlah dan kaedah yang ditentukan, dan eluen dikumpul.

Pemprosesan dan penyimpanan sampel: Jika titik pensampelan yang sama perlu disapu beberapa kali, mungkin perlu untuk mengacau perlahan-lahan dan mencampurkan semua kapas lap. sapuan dalam bekas untuk mendapatkan sampel yang representatif. Segera tutup bekas pensampelan untuk memastikan pengedapnya untuk mengelakkan penyejatan atau pencemaran sampel. Jika sampel perlu dihantar untuk pemeriksaan dalam tempoh masa tertentu, ia hendaklah disimpan mengikut syarat yang ditetapkan dalam pelan pengesahan (seperti suhu penyejukan) dan dihantar ke makmal untuk analisis TOC secepat mungkin.

Analisis makmal: Menurut kaedah makmal, sampel mungkin perlu ditapis, dicairkan, diekstrak dan langkah pra-rawatan lain untuk memenuhi keperluan Penganalisis TOC. Gunakan kaedah analisis TOC yang disahkan untuk mengukur, merekod dan mengira kandungan TOC setiap sampel. Bandingkan hasil pengukuran dengan had pembersihan yang ditetapkan untuk menilai sama ada kesan pembersihan memenuhi keperluan.

Apakah Persampelan Pengesahan TOC Kawasan permohonan
Industri farmaseutikal: digunakan untuk pengesahan pembersihan peralatan pengeluaran, pemantauan persekitaran bilik bersih, kawalan kualiti bahan mentah dan bahan pembungkusan, dsb., untuk memastikan kemandulan dan bebas pencemaran proses pengeluaran ubat dan memastikan kualiti ubat.
Industri makanan dan minuman: Pengesahan pembersihan peralatan pengeluaran dan persekitaran pemprosesan, pengesanan keadaan kebersihan permukaan sentuhan makanan, dan pemeriksaan kualiti bahan mentah, bahan pembungkusan, dsb., untuk mengelakkan pencemaran organik dan memastikan keselamatan makanan.

Industri elektronik: Dalam proses pembuatan semikonduktor dan pengeluaran komponen elektronik, pengesahan pensampelan TOC dilakukan pada peralatan pengeluaran, persekitaran bengkel ultra-bersih, dll. untuk mengawal bahan pencemar organik dan mengelakkan menjejaskan prestasi produk elektronik.
Industri rawatan air: Pantau TOC kandungan dalam air minuman, air industri, air sisa dan badan air lain, menilai kualiti air, dan menyediakan asas untuk menilai dan mengoptimumkan kesan proses rawatan air.